Το PACK CARDIO 4 TAVI είναι ένα ολοκληρωμένο, υψηλής ποιότητας πακέτο για την κάλυψη των αναγκών του αιμοδυναμικού εργαστηρίου κατά την διενέργεια επέμβασης βαλβιδοπλαστικής (TAVI).

Αποτελεί μια έτοιμη προς χρήση λύση που περιλαμβάνει τα απαραίτητα ιατρικά αναλώσιμα αιμοδυναμικού εργαστηρίου, συμβάλλοντας στη μείωση του χρόνου προετοιμασίας και στη διατήρηση της πλήρους αποστείρωσης.

Κατασκευάζεται από υλικά υψηλής ποιότητας, επιλεγμένα από πιστοποιημένους προμηθευτές από τις ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ευρώπη, ενώ η τελική συναρμολόγηση και συσκευασία πραγματοποιείται στην Ολλανδία από τον κατασκευαστικό οίκο Medica Europe B.V., σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα ποιότητας και τον ευρωπαϊκό κανονισμό EU 2017/745 (MDR).

Περιεχόμενα Πακέτου

Το PACK CARDIO 4 TAVI  είναι ένα πλήρες σετ βαλβιδοπλαστικής που περιλαμβάνει τα ακόλουθα υλικά: 

Α/Α	ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ	ΤΕΜ
1	Σεντόνι DRAPE FEM 3PLY ακτινολογικού κρεβατιού με 2 οπές για μηριαία προσπέλαση και με διαφάνεια κατά μήκος αμφοτερόπλευρα 380X220cm, Μπλε	1
2	Σεντόνι 2PLY με οπή 75 Χ 90cm και θυριδοποίηση 10cm, Μπλε	1
3	Κάλυμμα χειρουργικού τραπεζιού 195 Χ 150cm, (αδιάβροχο, ενισχυμένο, απορροφητικό), Μπλε	1
4	Διάφανο προστατευτικό κάλυμμα 102 Χ 50cm, στρόγγυλο	1
5	Διάφανο προστατευτικό κάλυμμα 91 Χ 104cm, τετράγωνο	1
6	Ιατρική μπλούζα μέγεθος: XL ενισχυμένη και υποαλλεργική	3
7	Πετσέτα χειρός 42,5 X 30,5cm	3
8	Γάζες 10x10cm, 12ply	50
9	Μπωλ στρόγγυλο 250ml, Μπλε	1
10	Μπωλ στρόγγυλο 500ml, Μπλε	2
11	Μπωλ νεφροειδές 700ml, Μπλε	1
12	Manifold (πολύβρυσο) 3 οδών δεξιόστροφο, με χειρολαβές, off, (RA, 600 PSI)	2
13	Στρόφυγγα 3 way stopcock 1200 PSI (OFF,RA)	1
14	PVC συνδετικό πίεσης 150cm, αρσενικό/θηλυκό	2
15	Συσκευή ορού με αεροθάλαμο, χωρίς φίλτρο	2
16	Ράμμα μετάξι 2/0 2,75cm	1
17	Σύριγγα 20ml, luer slip	7
18	Σύριγγα στεφανιογραφίας 10ml, (thumb ring, finger rings) με stopper και περιστρεφόμενο προσαρμογέα luer lock (τύπου Socorex)	2
19	Χειρουργικό νυστέρι με διαθέσιμη λεπίδα No.11 και με πλαστική λαβή 13cm	2
20	Ειδικό σφουγγάρι με πλαστική λαβή 15cm, για Betadine τύπου τολυπολαβίδας	1

 

Βασικά Πλεονεκτήματα

• Συμμόρφωση με CE MDR: Είναι Ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας IIa σύμφωνα με τον κανονισμό EU 2017/745
• Ολοκληρωμένο σετ: Όλα τα απαραίτητα υλικά σε μία ενιαία συσκευασία
• Μείωση χρόνου προετοιμασίας: Έτοιμο προς χρήση σετ για ταχύτερο setup
• Σταθερή ποιότητα: Επιλεγμένα αναλώσιμα από διεθνώς πιστοποιημένους προμηθευτές
• Βελτιστοποίηση logistics: Διευκολύνει τη διαχείριση αποθεμάτων και προμηθειών
• Πλήρης ιχνηλασιμότητα: Αναγραφή LOT και Reference Number σε κάθε συσκευασία
  
  

Πιστοποιήσεις & Συσκευασία

Το προϊόν διατίθεται:

• Αποστειρωμένο
• Σε συσκευασία μίας χρήσης

και φέρει τις ακόλουθες πιστοποιήσεις:

• ISO 13485:2016
• EN ISO 13485:2016
• CE σύμφωνα με τον ευρωπαϊκό κανονισμό EU 2017/745 MDR