Το PACK PACEMAKER NL1 είναι ένα ολοκληρωμένο, υψηλής ποιότητας πακέτο για την κάλυψη των αναγκών εμφύτευσης μόνιμου βηματοδότη.

Αποτελεί μια έτοιμη προς χρήση λύση που περιλαμβάνει τα απαραίτητα ιατρικά αναλώσιμα για την τοποθέτηση μόνιμου βηματοδότη, συμβάλλοντας στη μείωση του χρόνου προετοιμασίας και στη διατήρηση της πλήρους αποστείρωσης.

Κατασκευάζεται από υλικά υψηλής ποιότητας, επιλεγμένα από πιστοποιημένους προμηθευτές από τις ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ευρώπη, ενώ η τελική συναρμολόγηση και συσκευασία πραγματοποιείται στην Ολλανδία από τον κατασκευαστικό οίκο Medica Europe B.V., σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα ποιότητας και τον ευρωπαϊκό κανονισμό EU 2017/745 (MDR).

Περιεχόμενα Πακέτου

Το PACK PACEMAKER NL1 είναι ένα πλήρες σετ για εμφύτευση βηματοδότη που περιλαμβάνει τα ακόλουθα υλικά: 

Α/Α	ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ		ΤΕΜ
1	Σεντόνι DRAPE PACEM 3PLY μόνιμου βηματοδότη με τετράγωνη οπή 12 Χ 12cm και με διαφάνεια κατά μήκος αμφοτερόπλευρα 360 x 260cm, Μπλε		1
2	Διάφανο προστατευτικό κάλυμμα 102 Χ 50cm, στρόγγυλο		1
3	Διάφανο προστατευτικό κάλυμμα 91 Χ 104cm, τετράγωνο		1
4	Κάλυμμα χειρουργικού τραπεζιού 195 Χ 150cm, (αδιάβροχο, ενισχυμένο, απορροφητικό), Μπλε		1
5	Ιατρική μπλούζα μέγεθος: XL ενισχυμένη και υποαλλεργική		1
6	Πετσέτα χειρός 42,5 X 30,5cm		1
7	Γάζες 10x10cm, 12ply, x-ray		20
8	Μπωλ στρόγγυλο  500ml, Μπλε		3
9	Βελόνα 16G X 4cm		1
10	Σύριγγες 2ml, luer slip		1
11	Σύριγγες  20ml, luer slip		2
12	Χειρουργικό νυστέρι με διαθέσιμη λεπίδα No.21 με πλαστική λαβή 13cm		1
13	Πλαστική τολυπολαβίδα 19cm, για  Betadine		1

 

Βασικά Πλεονεκτήματα

• Συμμόρφωση με CE MDR: Είναι Ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας IIa σύμφωνα με τον κανονισμό EU 2017/745
• Ολοκληρωμένο σετ: Όλα τα απαραίτητα υλικά σε μία ενιαία συσκευασία
• Μείωση χρόνου προετοιμασίας: Έτοιμο προς χρήση σετ για ταχύτερο setup
• Σταθερή ποιότητα: Επιλεγμένα αναλώσιμα από διεθνώς πιστοποιημένους προμηθευτές
• Βελτιστοποίηση logistics: Διευκολύνει τη διαχείριση αποθεμάτων και προμηθειών
• Πλήρης ιχνηλασιμότητα: Αναγραφή LOT και Reference Number σε κάθε συσκευασία
  
  

Πιστοποιήσεις & Συσκευασία

Το προϊόν διατίθεται:

• Αποστειρωμένο
• Σε συσκευασία μίας χρήσης

και φέρει τις ακόλουθες πιστοποιήσεις:

• ISO 13485:2016
• EN ISO 13485:2016
• CE σύμφωνα με τον ευρωπαϊκό κανονισμό EU 2017/745 MDR